抗がん剤の脱毛防ぐ頭部冷却法！治験実施中の日本の施設をご紹介！

最近のニュースで、
抗がん剤の副作用でおこる脱毛 を予防するには、

頭部を冷却することが有効 との結果がでたそうです。

(がん患者の脱毛、頭皮冷却装置で半数が頭髪維持臨床医学 | 2017.02.17 07:10)

 

米国では米食品医薬品局（FDA）が2015年12月8日に 乳がん化学療法を受ける女性の脱毛症を予防する ための頭部冷却装置（商品名DigniCap）が初めて 承認されています。

 

日本ではどうなっているのか調べてみたところ、 日本でも頭部冷却法の臨床試験（治験）を実施して 成功している施設もあることが判明しましたので、 ご紹介しようと思います。

◆抗がん剤による脱毛を防ぐ頭部冷却法とは

❖脱毛が起る原因

頭皮の毛根を包む毛包が抗がん剤によって損傷されることにより 脱毛が起ります。 したがって脱毛を予防するためには、毛包に損傷が生じないように することです。

❖頭部を冷却すると脱毛が予防できる理由

頭部を冷却すると、頭部の血管が収縮して血流が悪くなり、毛包 への血流が減少します。

 

すると点滴で抗がん剤の血中濃度が高くなっても、毛包への損傷 が抑えられるというのです。

また、頭部での抗がん剤の活性も低下するといいます。

抗がん剤は乳房で活性化すれば良いのですからね。 頭にかぶるキャップの温度は均一に４℃前後にたもち続けられ、 気持ちよい人が多く、満足度は90％とのこと。  

◆頭部冷却法装置の種類と仕組

❖頭部冷却法装置『ディグニキャップ（DigniCap）』

現在のところ、日本で使用されている、抗がん剤の副作用による脱毛 を防ぐ医療機器は『ディグニキャップ（DigniCap）』だけのようです。

 

メーカーは、スウェーデンのディグニターナ社製 英国のパックマンクーラー社製などがあります。

この医療機器は欧州では　2002年に、米国では2015年に承認されて 多くの病院施設で使用されていますが、

 

日本では2007年に厚生労働省 から許可を得て臨床試験（治験）を実施しているところです。

まだ保険が効かないので、
一回使用代が約3000円かかります。

❖ディグニキャップの仕組み

ディグニキャップは、本体部分とチューブでつながったシリコーン製 のキャップ（帽子）から成り、冷却した液体をキャップに張り巡ら された溝に流し、患者の頭皮を冷やす仕組みになっています。

 

１台で同時に２人が使用できるようになっています。 通常は抗がん剤点滴中の１～２時間と、その前後の各30分間キャップ をかぶります。

 

かぶったまま移動したり、一時的にチューブを外してトイレに行くこと もできます。

 

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◆ディグニキャップの実施施設

1.加藤乳腺クリニック （滋賀県草津市）

院長：加藤誠。 加藤院長は「かなり控えめに見ても脱毛は半減し、かつらを使用 する人の数は装置導入前の３分の１になった」と説明されました （2009年8月）。

2.国立がん研究センター中央病院

乳腺外科木下貴之科長は、

「患者さんにとって大きな悩みとなっている乳がん手術前後の補助 化学療法で、よく使われる抗がん剤は、 4回の投与で、ほぼすべての髪が抜ける完全脱毛になってしまう。

 

そのため、自費でイギリスのメーカーから頭皮冷却装置（写真）を 2台個人輸入し、 乳がん術後に抗がん剤療法を受ける患者さんを対象 に、臨床試験の形でとり入れることにした」　のだそうです。  

 

また「この臨床試験では、決められた量の化学療法をきちんと行った 上で頭皮冷却を実施し、

 

日本人でも安全に使えるかどうか、有害事象はないか、まずは安全性 や患者の満足度を検証し、副次的な評価項目として、脱毛予防効果を 見ていきます」とのことです。

 

欧米諸国では広く使われているそうですが、民族によっては効果や 副作用が違うということなのでしょうね。

 

一刻も早く保険適用になって、多くの人を抗がん剤の脱毛から救って いただきたいものです。 写真出典：国立がん研究センター) 国立がん研究センター中央病院で取り組んでいるウイッグもいらない 頭皮冷却法とは？ 化学療法中の脱毛は防げる!?　頭皮冷却法に期待（2013年3月）  

3.発毛専門の毛髪クリニックリーブ21

スウェーデンのディグニターナ社と、抗がん剤の副作用による脱毛 を防ぐ医療機器『ディグニキャップ（DigniCap）』の日本における 独占販売代理契約を締結しました。

 

すでに３カ所程度の施設で治験中のはずです。

治験を担当する吉本賢隆・国際医療福祉大 教授は

「抗がん剤の併用療法の種類によっては効果が分かっていないもの もあるが、

 

『脱毛は仕方ない』と患者に強いてきた現状が変わる日 を楽しみにしている」と話されました。

（共同通信　江頭建彦）(2009/08/25) 今のところ私が調べた限りでは、最新情報がみつからないのですが どうなっているのでしょう。  

◆まとめ

今回の調査で、脱毛への取り組みはあまり進んでいないことに驚きました。 抗がん剤治療が終われば数カ月でまた生えてくると思われている ようですが、生えてこない場合も多く、大勢の人たちが深刻に 悩んでいることもわかりました。

髪の毛が抜けるなら、抗がん剤治療を受けたくないという人もいる そうです。 そんなことにならないように、一刻も早くディグニキャップ臨床試験 の結果を出して欲しいと思います。 欧米ではだいたい50～60％の髪が残る実験が多いようですから、日本人 でもそれぐらいの効果は期待できるのではないでしょうか。 これだけでなく、他の方法の研究も進めていただきたいものですね。